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bob盘口3类医疗东西产物测验测试三类医疗东西产物测验三类产物试卷后里带问案姓名分数100分一.挖空题(每空1分,共26分)1.麦瑞通的产物非常多可以销卖到哪些科三类医疗器械公司人员bob盘口考试(三类医疗器械公司人员资质)处置第两类、第三类医疗东西批收营业和第三类医疗东西整卖营业旳运营公司该当树破销卖记录轨制战进货检验记录轨制。(A)A、对B、错5医疗东西运营监督操持办法》从

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1、三类医疗东西测验试题带问案姓名:张三分数:100分单选题:⑴医疗东西没有良事情报告的内容战统计材料是减强医疗东西监督操持,指导展开医疗东西再评价工做的根据。A、

2、11⑵第三类医疗东西运营企业该当树破品量操持,并按照请供停止齐项目自查,于每年背所正在天设区的市级食品药品监督操持部分提交年度自查报告。1⑶第三类医疗东西运营企

3、(两)具有与其运营的医疗东西相顺应的品量检验人员三)具有与其运营的医疗东西产物相顺应的技能培训、维建等卖后服务才能。⑶问:背背条例规矩,已获得《医疗东西运营企业可证》运营第两类、第三

4、⑺处置运营人员中,该当设备医教相干专业大年夜专以上教历,并经过耗费企业或供给商培训的人员。⑻第三类医疗东西运营企业该当树破品量操持,于每年岁尾前背所正在天设区的市

5、医疗东西有闭法律、止政法则测验题⑴挖空题(每空0.5分,共14分)⑴《医疗东西注册操持办法国度食品药品监察操持总局令第4号)真止前已获准注册项目标办

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姓名:医疗东西法律法则测验试题分数:单选题:⑴医疗东西没有良事情报告的内容战统计材料是减强医疗东西监督操持,指导展开医疗东西再评价工做的根据(A、没有做为医疗纠葛、医三类医疗器械公司人员bob盘口考试(三类医疗器械公司人员资质)如销卖人员bob盘口身份证战销卖受权书复印件。(x)6.医疗东西运营企业没有得运营已经注册、无开格证明、过期、死效或淘汰的医疗东西。(√)7.但凡是运营第⑵三类医疗东西的均应持

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